三級動物實驗生物安全實驗室要求規范

三級動物實驗生物安全實驗室是什么？三級動物實驗生物安全實驗室要求規范有哪些？

三級動物實驗生物安全實驗室操作標準有哪些？

●制定安全手冊或手冊草案。除了制定緊急情況下的標準安全對策、操作程序和規章制度,還應根據實際需要制定特殊適用的對策。

●限制對工作不熟悉的人員進入動物室。為了工作或服務必須進入者,要告知他們工作中潛在的危險。

●動物室應有合適的醫療監督,根據試驗微生物或潛在微生物的危害程度，決定是否對實驗人員進行免疫接種或檢驗(例如狂犬病疫苗和TB皮試)。如有必要,應該實施血清監測。

●不允許在動物室內吃、喝、抽煙、處理隱形眼鏡和使用化妝品、儲藏人的食品。

●所有實驗操作過程均須十分小心,以減少氣溶膠的產生和防止外溢。

●操作傳染性材料以后所有設備表面和工作臺面用適當的消毒劑進行常規消毒,特別是有傳染性材料外溢和其它污染時更要嚴格消毒。

●所有動物室的廢棄物(包括動物組織、尸體、污染的墊料、動物飼料、銳利物和其它垃圾)放入密閉的容器內并加蓋，容器外表面消毒后進行高壓蒸汽滅菌,然后建議焚燒。焚燒要合乎環保要求。

●對銳利物進行安全操作。

●工作人員操作培養物和動物以后要洗手,離開設施之前脫掉手套、洗手。

●動物室的入口處必須有生物危害的標志。危害標志應說明使用病原微生物的種類,負責人的名單，特別要指出對進入動物室人員的特殊要求(如免疫接種和面罩)。

●所有收集的樣品應貼上標簽,放在能防止微生物傳播的傳遞容器內。

●實驗和實驗輔助人員要經過與工作有關的潛在危害防護的針對性培訓。

●建立評估暴露的方法,避免暴露。

●對工作人員進行專業培訓,所有培訓記錄要歸檔。

●嚴格執行菌（毒）種保管和使用制度。

三級動物實驗生物安全實驗室特殊操作有哪些？

●用過的動物籠具清洗拿出之前要高壓蒸汽滅菌或用其它方法消毒。設施內儀器設備拿出檢修打包之前必須消毒。

●實驗材料發生了外溢,要消毒打掃干凈。如果發生傳染性材料的暴露必須立刻向設施負責人報告,同時報國家獸醫實驗室生物安全管理委員會，后的處理評估報告，也要及時報國家獸醫實驗室生物安全管理委員會，同時報實驗室生物安全委員會回負責人。及時提供正確醫療評價、醫療監督和處理并保存記錄。

●所有的動物室內廢棄物在焚燒或進行其它終處理之前必須高壓滅菌。

●與實驗無關的物品和生物體不允許帶入動物實驗室。

3.3安全設備(初級防護屏障)

●在危害評估確認的基礎上使用個人防護器具。操作傳染性材料和感染動物都要使用個體防護器具。工作人員進入動物實驗室前要按規定穿戴工作服,再穿特殊防護服。不得穿前開口的工作服。離開動物室前必須脫掉工作服，并進行適合的包裝，消毒后清洗。

●操作感染動物時要戴手套,實驗后以正確方式脫掉,在處理之前和動物實驗室其它廢棄物一同高壓滅菌。

●將感染動物飼養放在Ⅱ級生物安全設備中（如負壓隔離器）。

●操作具有產生氣溶膠危害的感染動物和雞胚的尸體、收取的組織和體液，或鼻腔接種動物時，應該使用Ⅱ級以上生物安全柜，戴口罩或面具。

設施（次級防護屏障）

三級動物生物安全實驗室的感染動物在Ⅱ級或Ⅱ級以上生物安全設備中（如負壓隔離器）飼養，所有操作均在Ⅱ級或Ⅱ級以上生物安全柜內進行，其次級屏障標準如下：

●建筑物中的動物設施與人員活動區分開。

●進入設施的門要安裝閉門器。外門可由門禁系統控制。進入后為一更室（清潔區），其后是二更室（半污染區）。傳遞窗（室）和雙扉高壓滅菌器設置在清潔區與半污染區之間，為實驗用品、設備和廢棄物進出設施提供安全通道。從二更室進入動物室（污染區）經過自動互連鎖門的緩沖室,進入動物房的門要向外開。

●設施的設計、結構要便于打掃和保持衛生。內表面(墻、地板、天棚)應防水、耐腐。穿過墻、地板和天棚物件的穿孔要密封,管道開口周圍要密封,門和門框間也要密封。

●每個動物室靠近出口處設置一個非手動洗手池,每次使用后洗手池水封處用適合的消毒劑充滿。

●設施內的附屬配件,如燈架、氣道和功能管道排列盡可能整齊、減小水平表面。

●所有窗戶都要牢固和密封。

●所有地漏的水封始終充以適當的消毒劑。

●氣流方向始終保證由清潔區流向污染區，由低污染區流向高污染區。空調系統應安裝壓力無關裝置，以保證系統壓力平衡，排風應采用一用一備自動切換系統。發生緊急情況時，應關閉送風系統，維持排風，保證實驗室內安全負壓。

●供氣需經HEPA過濾。排出的氣體必須經過兩級HEPA過濾排放，不允許在任何區域循環使用。

室內潔凈度高于萬級。

實驗室實驗室送風口應在一側的棚頂，出風口應在對面墻體的下部，盡量減少室內氣流死角。保持單向氣流，矢流方式較為合適。

實驗室門口安裝可視裝置，能夠確切表明進入實驗室的氣流方向。

Ⅱ級生物安全柜每年檢測一次。2A型的排氣可進入室內，2B₂型安全柜和Ⅲ級安全柜的排風要通過實驗室總排風系統排出。如果Ⅲ級安全柜是帶有二次HEPA過濾、移動式，氣流亦可在室內自循環。

●動物籠在洗刷池內清洗,如用機器清洗終溫度達到82℃。

●感染性廢棄物從設施拿出之前必須高壓滅菌。

●有真空(抽氣)管道(中心或局部)的,每一個管道連接應該安裝液體消毒罐和HEPA,安裝在靠近使用點或靠近開關處。過濾安裝應易于消毒更換。

●照明要適應所有的活動,不反射耀眼,以免影響視覺。

●上述的3級生物安全設施和操作程序是強制性規定。

實驗室的驗收或年檢應參考ISO10648標準檢測方法進行密封性測試，其檢測壓力不低于250Pa，半小時的小時泄漏率不超過10%，以保證維護結構的可靠性。

新建設施的功能必須檢測驗收，確認設計和運作參數合乎要求方能使用。

運行后每年進行一次檢測確認。